Geneva, Switzerland, 25 August 2010 - Addex Pharmaceuticals (SIX: ADXN), ein auf allosterische Modulation spezialisiertes Unternehmen, gab heute bekannt, daß die für eine weiter Entwicklung von ADX71149 in Phase II erforderlichen Phase-I-Studien erfolgreich abgeschlossen wurden. Der Beginn einer Phase-IIa-Studie für ADX71149 zur Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen wird für das erste Quartal 2011 erwartet, die Zulassung der verantwortlichen Behörden vorausgesetzt.

Die Phase-I Studien wurden von Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD) im Auftrag von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI) durchgeführt und umfaßten fünf Einzelstudien an gesunden Probanden, eine Einzeldosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Multidosisbehandlung mit ansteigenden Dosisstufen, eine Studie von nahrungsaufnahme-bedingten Effekten, eine geschlechtsspezifische Studie und eine Studie zur Ketamin Belastung (ein Testmodel für Psychose), und Angst Belastung.

In 2005 gab Addex Pharmaceuticals den Abschluß eines exklusiven Kooperationsvertrags zur weltweiten Forschungsarbeit und Markteinführung mit OMJPI bekannt. In Zusammenarbeit sollen neue allosterische Wirkstoffe für die Behandlung von Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen und Alzheimer entdeckt, weiterentwickelt und schließlich vermarktet werden. Die erste Wirkstoffentwicklung wurde von Addex und J&JPRD durchgeführt. Gemäß der Vertragsbedingungen zahlte OMJPI Addex bereits €3 Millionen im voraus und finanzierte zwei Jahre Forschungskosten. Außerdem stehen Addex bis zu €112 Millionen zu, abhängig vom Erreichen entwicklungsrelevanter und behördlicher Meilensteine. Zusätzlich hat Addex Anspruch auf Lizenzgebühren in zweistelliger Höhe aus dem Verkauf von ADX71149, vorrausgesetzt einer behördlichen Zulassung und einer erfolgreichen Markteinführung.

Vincent Mutel, CEO: "ADX71149 ist ein wirklich innovativer, wohlmöglich die Lebensqualität verbessernder Wirkstoff für alle Patienten, die an Schizophrenie, Angstzuständen und anderen Krankheiten leiden. Das ADX71149 Phase-I-Program zeigte die Verträglichkeit des Wirkstoffes und die zu überwachenden Sicherheitparameter lagen im akzeptablen Rahmen, was weitere klinische Studien befürwortet.

ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) von mGluR2, wird von OMJPI entwickelt. Die Aktivierung von mGluR2 ist ein klinisch validierter Mechanismus bei der Behandlung von Schizophrenie und Angstzuständen.

Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) erforscht und entwickelt allosterische Modulatoren für den therapeutischen Einsatz und konzentriert sich auf validierte therapeutische Targets bei ZNS-Krankheiten, Stoffwechselstörungen und Entzündungen.

Vorbehaltlich des Abschlusses der Phase-I-Tests und der behördlichen Zulassung wird bei vier Indikationen für zwei Hauptprodukte bald mit dem Beginn der klinischen Phase-II-Studie gerechnet ADX48621, ein negativer allosterischer Modulator (NAM) des mGluR5, der gegen Dystonien und Levodopa-induzierte Dyskinesien (PD-LID) bei Parkinson-Patienten entwickelt wird; und ADX71149, ein positiver allosterischer Modulator (PAM) des mGluR2, der gegen Schizophrenie und Angstzustände wirken soll. Bei dem dritten Produkt, ADX71943, dem positiven allosterischen Modulator (PAM) des GABA-B-Rezeptors mit Potenzial zur Behandlung chronischer Schmerzen, soll in2011 mit der Phase-I-Studie begonnen werden. Darüber hinaus hat Merck & Co., Inc. Rechte an zwei präklinischen Produkten auslizenziert mGluR4 PAM gegen Parkinson und mGluR5 PAM gegen Schizophrenie. Weitere in der präklinischen Entwicklung befindliche Programme umfassen: mGluR2 NAM, GLP1R PAM, IL1R1 NAM und TNFR1 NAM. Sowohl Roche Venture Fund als auch SR-One, der Venture-Capital-Fonds von GlaxoSmithKline, haben in Addex investiert.