Basel, 27. August 2010 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) hat heute bekanntgegeben, dass Basilea Pharmaceutica International AG mit Actelion Pharmaceuticals Canada Inc. eine exklusive Vereinbarung für den Vertrieb von Toctino® (Alitretinoin) abgeschlossen hat. Toctino® ist ein einmal täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für Erwachsene, die an schwerem chronischem Handekzem leiden, das nicht auf die lokale Behandlung mit stark wirksamen Kortikosteroiden anspricht.

Basilea setzt Actelion als exklusiven Vertriebspartner von Toctino® in Kanada ein. Im Rahmen der Vereinbarung hat Basilea Anspruch auf Vorab- und Meilensteinzahlungen von gesamthaft bis zu etwa CAD 3.7 Millionen. Actelion wird Toctino® von Basilea beziehen und sämtliche Kosten bezüglich des Produktverkaufs in Kanada tragen.

"Wir haben sorgfältig verschiedene Strategien zur Kommerzialisierung von Toctino im kanadischen Dermatologie-Markt geprüft und sind zum Schluss gekommen, dass wir durch das Eingehen einer Partnerschaft den Wert von Toctino in diesem Markt optimieren können", sagte Dr. Anthony Man, CEO Basilea Pharmaceutica AG. "Actelion verfügt in Kanada über eine gut etablierte und bedeutende Verkaufsorganisation mit einer überzeugenden Erfolgsbilanz bei der Vermarktung von Produkten im Facharztbereich. Wir und Actelion freuen uns, den Patienten in Kanada Toctino im vierten Quartal 2010 zur Verfügung stellen zu können."

Über Toctino® (Alitretinoin)

Toctino® wurde von Basilea Pharmaceutica International AG entwickelt.

Toctino® ist bekannt als Teratogen (eine Substanz, die Geburtsfehler verursachen kann, wenn ihr eine Frau während der Schwangerschaft ausgesetzt ist). Für Frauen im gebärfähigen Alter ist strikte Schwangerschaftsprävention einen Monat vor Beginn, während, sowie einen Monat nach Beendigung der Therapie Pflicht. Zudem sind monatliche Schwangerschaftstests Bedingung. Es wurde ein umfassendes Programm zur Schwangerschaftsverhütung entwickelt und implementiert.

Toctino® war in den klinischen Studien im Allgemeinen gut verträglich und zeigte ein der Retinoid-Klasse entsprechendes Nebenwirkungsprofil. Die am häufigsten erwähnten Nebenwirkungen während der Phase III der klinischen Entwicklung waren Kopfschmerzen und erhöhte Blutfettwerte. Die unerwünschten Wirkungen waren dosisabhängig und reversibel.

Über chronisches Handekzem

Das Handekzem ist eine weitverbreitete entzündliche Hauterkrankung der Hände mit oft chronischem und durch Rückfälle gekennzeichnetem Verlauf. Schätzungen zufolge sind bis zu zehn Prozent der Gesamtbevölkerung von Handekzemen betroffen. An der schweren chronischen Form dieser Erkrankung leiden fünf bis sieben Prozent der Betroffenen. Beim schweren chronischen Handekzem (CHE) ist die Benutzung der Hände stark eingeschränkt und das tägliche Leben erheblich belastet.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Ihre integrierten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich zurzeit auf Antibiotika, Antimykotika und Wirkstoffe gegen Krebs sowie auf die Entwicklung dermatologischer Arzneimittel. In all diesen medizinischen Gebieten im Krankenhaus- und Facharztumfeld stellt Resistenz beziehungsweise Nicht-Ansprechen gegenüber aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ein Problem dar.

Basilea vertreibt zurzeit Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene Behandlung des schweren chronischen Handekzems, das auf stark wirksame topische Kortikosteroide nicht anspricht, in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und der Schweiz. Almirall S.A. ist Basileas Vertriebspartner für Toctino® für weitere ausgewählte europäische Märkte und für Mexiko. Zudem wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt. Basilea hat mit Astellas Pharma Inc. eine globale Partnerschaft für Isavuconazol abgeschlossen, einem Wirkstoff mit dem Potenzial zum besten Antimykotikum in der Wirkstoffklasse der Azole. Isavuconazol befindet sich derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen. Die Rechte für Ceftobiprol, dem ersten zugelassenen anti-MRSA Breitspektrum-Antibiotikum der Cephalosporin-Klasse, zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher resistenter bakterieller Infektionen, werden von Cilag GmbH International, einer Johnson & Johnson-Gesellschaft, an Basilea rückübertragen.

Über Actelion