Basel, 9. September 2010 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass Janssen-Cilag AG, eine Johnson & Johnson-Gesellschaft, den Vertrieb von Ceftobiprol (Zevtera(TM)) zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen in der Schweiz einstellen wird.

Janssen-Cilag AG, die Zulassungsinhaberin in der Schweiz, hat Swissmedic ersucht, die Zulassung von Zevtera(TM) zurückzuziehen und wird den Vertrieb von Zevtera(TM) per 17. September 2010 einstellen. Diese Massnahme wird aufgrund abschlägiger Bescheide bezüglich der Zulassungsanträge von Ceftobiprol in den USA und der Europäischen Union getroffen.

Ärzten wird empfohlen, laufende Zevtera(TM)-Behandlungen abzuschliessen und keine neuen Behandlungen zu beginnen. Zevtera(TM) wurde im November 2008 in der Schweiz zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen zugelassen. Die seit der Einführung erfassten Daten zur Arzneimittelsicherheit stehen im Einklang mit der genehmigten Fachinformation.

Der Entscheid, den Vertrieb des Produkts im Schweizer Markt einzustellen, schliesst eine zukünftige Einreichung eines neuen Zulassungsantrags nicht aus.
Bei den Gesundheitsbehörden in Russland, der Ukraine und Aserbaidschan, den verbleibenden Ländern, in denen Ceftobiprol derzeit zugelassen ist, werden von den Zulassungsinhaberinnen, den jeweiligen Janssen-Cilag-Tochtergesellschaften, entsprechende Anträge auf Rückzug der Zulassung eingereicht.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Ihre integrierten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich zurzeit auf Antibiotika, Antimykotika und Wirkstoffe gegen Krebs sowie auf die Entwicklung dermatologischer Arzneimittel. In all diesen medizinischen Gebieten im Krankenhaus- und Facharztumfeld stellt Resistenz beziehungsweise Nicht-Ansprechen gegenüber aktuellen Behandlungsmöglichkeiten ein Problem dar.

Basilea vertreibt zurzeit Toctino® (Alitretinoin), die einzige zugelassene Behandlung des schweren chronischen Handekzems, das auf stark wirksame topische Kortikosteroide nicht anspricht, in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und der Schweiz. Basilea hat Vertriebspartner für Toctino® in weiteren ausgewählten europäischen Märkten, Kanada und Mexiko eingesetzt. Zudem wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt. Basilea hat mit Astellas Pharma Inc. eine globale Partnerschaft für Isavuconazol abgeschlossen, einem Wirkstoff mit dem Potenzial zum besten Antimykotikum in der Wirkstoffklasse der Azole. Isavuconazol befindet sich derzeit in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen. Die Rechte für Ceftobiprol zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher resistenter bakterieller Infektionen werden von Cilag GmbH International, einer Johnson & Johnson-Gesellschaft, an Basilea rückübertragen.