Roche: FDA erteilt Zulassung für Erivedge
30.01.12 18:12

FDA erteilt Zulassung für Erivedge (vismodegib), das erste Medikament für Erwachsene mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom

Erivedge, ein sogenannter Hedgehog-Pathway-Inhibitor, ist das erste Medikament einer völlig neuen Wirkstoffklasse, das entstellende bzw. potenziell lebensbedrohliche Läsionen bei fortgeschrittenem Hautkrebs schrumpfen lässt

Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für Erivedge (vismodegib) Kapseln zur Behandlung von Erwachsenen mit Basalzellkarzinom (BCC) erteilt. Die Zulassung gilt für Patienten, bei denen die Erkrankung bereits Metastasen in andere Körperteile gestreut hat oder nach einer Operation erneut aufgetreten ist, oder für Fälle, in denen nach Einschätzung des Arztes eine Operation oder Strahlentherapie nicht möglich ist. Erivedge ist das erste von der FDA zugelassene Medikament für Patienten mit fortgeschrittenen Stadien der häufigsten Art von Hautkrebs. Es wird einmal täglich als Kapsel eingenommen.

Das Basalzellkarzinom gilt allgemein als gut heilbar, solange der Tumor noch auf einen kleinen Hautbereich begrenzt ist. In seltenen Fällen können die Hautveränderungen jedoch entstellend sein und in das umgebende Gewebe eindringen (lokal fortschreiten) oder sich sogar in andere Organe des Körpers ausbreiten (Metastasen bilden). In diesen Fällen von fortgeschrittenem Basalzellkarzinom lässt sich die Erkrankung nicht mehr effektiv mit einer Operation oder mittels Bestrahlung behandeln. Ein fortgeschrittenes Basalzellkarzinom führt häufig zu schweren Deformitäten oder zum Funktionsverlust der betroffenen Organe.

„Die heutige Zulassung ermöglicht eine neue Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, denen bisher keine zugelassenen Medikamente zur Verfügung standen, die entstellende oder potenziell lebensbedrohliche Läsionen schrumpfen lassen können,“ so Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche. „Wir freuen uns, dass wir in den letzten sechs Monaten zwei neue Medikamente zur Behandlung von verschiedenen Arten von fortgeschrittenem Hautkrebs für Patienten, die bisher nur wenige oder überhaupt keine Behandlungsmöglichkeiten hatten, zur Verfügung stellen konnten.”
 
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